Good Laboratory Practice

Good Laboratory Practice (GLP) ist ein international etabliertes Qualitätssystem für nicht-klinische gesundheits- und umweltrelevante Sicherheitsprüfungen. Das Seminar richtet sich an Studenten, Absolventen und Mitarbeiter, die GLP-Prüfungen planen, durchführen, überwachen oder dokumentieren.

Inhalte des Seminars

  • Historie und Grundlagen der GLP
  • Aktuelle gesetzliche und regulatorische Grundlagen
  • Umsetzung der GLP-Grundsätze in der Praxis
  • Organisation und Verantwortlichkeiten einer GLP-Prüfeinrichtung
  • Planung und Ablauf einer GLP-Studie
  • Dokumentation, Datenintegrität und Archivierung
  • Interne Qualitätssicherung
  • Behördliche GLP-Überwachung und Inspektionen
  • Praktische Beispiele und Vorbereitung auf Inspektionen

Regulatorischer Hintergrund

GLP stellt sicher, dass nicht-klinische Sicherheitsprüfungen nach definierten Qualitätsstandards geplant, durchgeführt, dokumentiert und archiviert werden. In Deutschland sind die GLP-Grundsätze im Chemikaliengesetz verankert; international bilden die OECD-Grundsätze die wesentliche Grundlage.

Das OECD-System der Mutual Acceptance of Data (MAD) ermöglicht unter definierten Voraussetzungen die internationale Anerkennung GLP-konformer Prüfdaten und hilft, unnötige Doppelprüfungen zu vermeiden.

Das Seminar zeigt Ihnen, wie GLP in einer Prüfeinrichtung praktisch umgesetzt wird – von der Studienplanung über Qualitätssicherung und Dokumentation bis zur Archivierung. Sie lernen die wesentlichen Verantwortlichkeiten kennen und erhalten einen praxisnahen Einblick in die Vorbereitung und Durchführung von GLP-Inspektionen.