Good Laboratory Practice
Das GLP Seminar richtet sich an Studenten und zukünftige Mitarbeiter/-innen, die mit der Sicherheitsbewertung in nicht-klinischen Studien betraut sind oder in diesem Bereich ihre Tätigkeit aufnehmen. Prüfungen im veterinär- und humanmedizinischen Sektor betreffen die toxikologische Sicherheit, Wirksamkeit, Ökotoxikologie und die Rückstandsbewertung in Lebensmitteln tierischer/pflanzlicher Herkunft. GLP-Einrichtungen müssen eine behördliche Anerkennung durchlaufen und GLP-konforme Studien sind verpflichtender Teil bei der Zulassung der Produkte. Umfassende Kenntnisse in diesem Gebiet sind wichtig für die Leitung der Einrichtung, die leitenden Prüfer, das prüfende Personal, das Qualitätsmanagement und die Archivierung.
Sicherheitsprofil von Medikamenten
GLP ist ein international und national gesetzlich verankerter Standard für die Sicherheitsbewertung von Tier- und Humanarzneimitteln, Pflanzenschutzmitteln, Bioziden, kosmetischen Mitteln, Lebensmittelzusatzstoffen, Futtermittelzusatzstoffen und Industriechemikalien.
Dieses Qualitätssicherungssystem soll sicherstellen, dass die Daten dieser Prüfungen glaubhaft, akkurat, nachvollziehbar und reproduzierbar erhoben werden. Daten aus GLP-konformen Studien werden international anerkannt (mutual acceptance of data, MAD). Das Konzept hinter MAD: “tested once, accepted for assessment everywhere.”
Inhalte des GLP Seminars
- GLP Historie
- Aktuelle gesetzliche Grundlagen
- Umsetzung der GLP-Grundsätze in der Praxis
- Strukturen einer GLP-Prüfeinrichtung
- Ablauf einer GLP-Studie
- Interne Qualitätssicherung
- Behördliche GLP-Überwachung, Inspektionen
- Konkrete Beispiele und Vorbereitung auf interne/externe Inspektionen
Was sagt Ihnen zu? Entwicklung, klinische Studien, Überwachung? Wir zeigen Ihnen alle Stufen!
Entscheiden Sie sich danach.