Klinische Pharmako­logie

In der Entwicklung von Tier- und Human­arznei­mitteln stellen sich unterschied­liche Fragen an den Wirkstoff: neben toxiko­logischen Frage­stellungen stehen pharmako­kinetische und pharmakodynamische Unter­suchungen im Vorder­grund.

Klinische Pharmakologie im regulierten Umfeld

Die Pharmakokinetik klärt Fragen der Liberation, Absorption, Distribution, Biotrans­formation und Elimination des Wirkstoffs. Ein gutes Verständ­nis der Kinetik ist Voraus­setzung, um das Verhalten des Wirkstoffes im Organismus zu untersuchen. Dadurch ergeben sich zahl­reiche klinische Implika­tionen für die Therapie.

In pharmakodynamischen Untersuchungen wird die Wirksamkeit anhand festgelegter Endpunkte ermittelt. Auch Neben- und Wechsel­wirkungen werden erfasst und die Benefit-Risk-Ratio bewertet. Änderungen der Wirkung in der Zeit, Toleranz, Idiosynkrasie, Rebound-Phänomene u.v.m. sind nur einige Besonder­heiten dynamischer Prüfungen.

Wir zeigen Ihnen die Grundlagen klinischer Pharma­kologie, Bewertungen und Auswer­tungen von Studien und alle therapie­relevanten Implika­tionen, die sich daraus ergeben.

Inhalte des Seminars

Pharmakokinetik

  • Galenik und Liberation
  • Absorption
  • Distribution
  • Metabolisierung
  • Elimination

Pharmakodynamik

  • Wirkungen: allgemein, Rezeptoren
  • Agonismus / Antagonismus-Formen
  • Dosis-Wirkungs-Beziehung, Endpunkte
  • Therapeutische Breite
  • Änderung der Wirkung
  • UAW / Wechselwirkungen
  • Auswertung von klinischen Studien

Was sagt Ihnen zu? Entwicklung, klinische Studien, Überwachung? Wir zeigen Ihnen alle Stufen!

Entscheiden Sie sich danach.