vetklinfo - Einstieg in die klinische Forschung
Praxisnahes Early-Career-Training für klinische Forschung und Regulatory Affairs.
Wir vermitteln einen praxisnahen Einblick in die wissenschaftliche und regulatorische Arbeit rund um Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln. Sie lernen Aufgaben und Schnittstellen der beteiligten Berufsgruppen in Pharmaindustrie und Zulassungsbehörden kennen.
Zielgruppen
Studenten
Sie studieren Tiermedizin oder Biowissenschaften, promovieren bereits oder suchen nach einer beruflichen Perspektive in der Pharmaindustrie oder in einer Zulassungsbehörde?
Absolventen
Sie haben Ihr Studium oder Ihre Promotion abgeschlossen und möchten Ihre Einstiegschancen in der klinischen Forschung oder im Bereich Regulatory Affairs verbessern?
Weiterbildung
Sie arbeiten bereits in diesem Bereich oder möchten sich gezielt auf eine Tätigkeit in der klinischen Forschung bzw. im Bereich Regulatory Affairs vorbereiten?
Warum Seminare bei vetklinfo?
Durch den Klick auf "Video ansehen" stimmen Sie einer Verbindung und Datenübermittlung zu YouTube zu. Mehr Infos in unserer Datenschutzerklärung.
Video ansehen
Unsere Seminare
Good Laboratory
Practice
Nicht-klinische Sicherheitsprüfungen werden nach GLP geplant, durchgeführt und dokumentiert. Sie liefern wesentliche Daten für die weitere Arzneimittelentwicklung.
Good Clinical
Practice
In klinischen Studien werden Wirksamkeit und Verträglichkeit unter definierten Qualitätsanforderungen untersucht. Die Daten sind ein wesentlicher Teil der Zulassung.
Good Vigilance
Practice
Nach der Zulassung werden Arzneimittel fortlaufend auf Risiken und neue Sicherheitssignale überwacht. Im Mittelpunkt steht die kontinuierliche Nutzen-Risiko-Bewertung.
Zulassung von
Tierarzneimitteln
In diesem Seminar wird schrittweise die behördliche Zulassung eines Arzneimittelkandidaten bis zum marktreifen Produkt mit den zu meisternden Hürden an konkreten Beispielen erklärt.
Alternativen
zum Tierversuch
Tierversuche werfen ethische Fragen auf und sind nicht für jede wissenschaftliche Fragestellung gleichermaßen aussagekräftig. Das Seminar zeigt Möglichkeiten und Grenzen alternativer Methoden auf.
Klinische
Pharmakologie
Die pharmakokinetischen, pharmakodynamischen und toxikologischen Fragestellungen bei der Entwicklung von Tier- und Humanarzneimitteln werden verständlich erläutert.
Ihr Dozent
Dr. Stefan Lindner
Nach Studium und Promotion in der Veterinärmedizin sowie Spezialisierung auf klinische Studien und Arzneimittelzulassung beschäftigt sich Dr. Stefan Lindner seit 2013 mit regulatorischen Fragestellungen rund um Tier- und Humanarzneimittel. Die Seminare von vetklinfo vermittelt er selbst und verbindet dabei regulatorische Grundlagen mit Erfahrungen aus der Praxis.
Eine Auswahl bisheriger Auftraggeber und Institutionen
- In-house Schulungen in Pharmafirmen (z.B. laPharm, Sanofi, Verovaccines, Bracco, SaluVet GmbH)
- Pharmaakademie, bundesweit: Pharmareferenten, Medizinprodukteberater (IHK)
- Pharmaakademie, bundesweit: Regulatory Affairs Tier- und Humanarzneimittel für Clinical Research Associates (CRA) und Medical Science Liaison Manager (MSL)
- ATV Life Science Management, Leipzig und München: Regulatory Affairs
- ZKS, Zentrum für Klinische Studien, Uni Leipzig: Masterstudiengang Translationale Medizin
- Biotechnologische Studenteninitiative e.V.: Berlin, Köln, Münster, Ulm, Braunschweig, Lübeck, Regensburg, Stuttgart, Heidelberg, Göttingen, Dresden, Bochum
- GRADE, Graduiertenakademie der Goethe-Universität
Frankfurt
- Klinik für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie Universitätsmedizin Göttingen
Ausgewählte Fortbildungen und Fachveranstaltungen
- 29.04.2026: Sächsische Landestierärztekammer: Impfungen – Aktuelle Entwicklungen und Herausforderungen
- 14.04.2026: Berlin Institute of Health, Charité: Cancer-SOLES: A Systematic Online Living Evidence Summary of Preclinical Cancer Research
- 03.02.2026: Berlin Institute of Health, Charité: Multi-center preclinical trials, a novel approach in the drug discovery pipeline to enhance translation
- 15.-17.01.2026: Leipziger Tierärztekongress
- 30.11.2025: Knoell Academy: Expert insights into choosing and becoming an Investigator Site for veterinary clinical trials
- 25.09.2025: medfiles: EU VMP Regulation from the perspective of variations and the quality part of the pharmacovigilance system
- 18.09.2025: 21. VAAM Industry-Academia Panel: In Vitro Microbiome Models
- 17.09.2025: Knoell Academy: Accelerating global animal health product development & registration
- 05.06.2025: Pharmaakademie: GCP nach AMG für Mitglieder eines Prüfteams bei klinischen Prüfungen nach der VO (EU) 536/2014 (Humanarzneimittel)
- 19.09.2024: 15th VAAM Industry-Academia Panel: Next generation transformation - bioportides for gene delivery in various eucaryotic and procaryotic microorganisms
- 18.01.2024: 11th VAAM Industry-Academia Panel: different approaches in academia and industry lead to next generation enzymes
- 14.12.2023: IMPSS Early Career Investigators Interest Group: Start ups within microphysiological systems field
- 20.07.2023: 8. VAAM Industry-Academia Panel: Recent advances in phage drug development & application
- 25.08.2022: Landestierschutzbeauftragte Berlin, SenJustVA: Expert Panel Discussion on the Future of Science in the EU & Beyond
- 06.07.2022: Knoell Academy: Pharmacovigilance - Moving to the new signal management system
- 19.05.2022: Deutsches Primatenzentrum: 3R in der (inhalativen) Arzneistoffforschung
- 06.05.2022: akademie.vet: Die neue EU-Tierarzneimittel-Verordnung
- 31.01.2022: Knoell Academy: Veterinary Studies - A European Perspective
- 29.01.2022: Knoell Academy: Distribution arrangements for API´s 2019/6 Art.95
- 28.01.2022: Knoell Academy: Limited Markets in Regulation 2019/6
- 23.08.-02.09.2021: World Congress on 3R’s: Alternatives to animal research from development to application
- 01.-14.09.2021: Johns Hopkins University: Toxicology 21: Scientific Applications
- 30.07.2021: Clinevo: eTMF- Live Training Program and Certification
- 29.07.2021: EMA: Clinical Trials Information System (CTIS)
- 14.06.2021: Pharmaakademie: Dozentenweiterbildung - Online tools/digitale Weiterbildung
- 30.03.2021: Proderm Seminar: Medizinprodukt oder Arzneimittel?
- 18.02.-20.02.2021: Akademie für tierärztliche Fortbildung: Qualifikation als Tierschutzbeauftragter
- 24.03.2020-28.02.2021: BVL: Symposium Herausforderungen 2020 - Block Antibiotika